某市创新建立"协同治理+服务保障"双工作机制 推动基层治理效能提升

导语 为深入贯彻落实国家关于药品安全工作的关于工作决策部署，切实保障人民群众用药安全和生命健康，加强近日，医药国家药品监督管理局联合卫生健康委员会、安全市场监管总局等相关部门发布《关于加强医药安全工作的关于工作通知》（以下简称《通知》），明确要求各级医疗机构、加强药品生产企业、医药经营企业及监管部门强化责任担当，安全完善监管体系，关于工作筑牢医药安全防线。加强《通知》从加强全过程监管、医药提升应急处置能力、安全强化社会监督等方面提出具体要求，关于工作为构建安全、加强有效、医药可及的医药服务体系提供有力保障。---### 一、提高思想认识，强化责任担当 医药安全是公共安全的重要组成部分，关系到人民群众的切身利益和社会稳定。近年来，随着医药行业快速发展，药品质量安全风险呈现多元化、复杂化趋势，部分领域仍存在监管盲区、企业主体责任落实不到位、流通环节风险隐患等问题。《通知》强调，各级相关部门要深刻认识医药安全工作的紧迫性和重要性，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，将医药安全作为重大民生工程和政治任务，坚持问题导向、目标导向和结果导向相统一，坚决守牢药品安全底线。（一）压实主体责任 药品生产企业、经营企业及医疗机构是医药安全的第一责任人，必须严格遵守《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，建立健全质量管理体系，确保药品生产、流通、使用各环节符合安全标准。《通知》要求企业定期开展自查自纠，完善风险防控机制，对发现的问题立行立改，确保责任到人、措施到位。（二）强化监管责任 各级药品监管部门要切实履行监管职责，聚焦重点品种、重点环节、重点区域，加大监督检查力度。对疫苗、血液制品、高风险医疗器械等重点产品实行“一品一策”管理，对农村地区、城乡结合部等薄弱区域开展专项整治行动，严厉打击制售假劣药品、非法添加、虚假宣传等违法行为，形成“不敢违、不能违、不想违”的监管格局。---### 二、加强全过程监管，筑牢安全防线 医药安全涉及生产、流通、使用等多个环节，需构建全链条、全周期的监管体系。《通知》明确要求，各级部门要以“防风险、保安全、促发展”为目标，推动监管手段创新，提升监管效能。（一）严格药品生产环节监管 药品生产企业须严格执行GMP标准，确保原料采购、生产过程、质量检验等环节符合规范。监管部门要加强对企业生产现场的动态检查，利用信息化手段实现数据实时监控，对关键工艺参数、关键质量属性进行重点监测。对存在严重缺陷的企业，依法依规责令停产整顿，直至吊销许可证。（二）规范药品流通环节管理 药品经营企业要严格落实GSP要求，确保药品储存、运输、配送等环节符合温湿度控制、效期管理等标准。鼓励企业采用区块链、物联网等技术，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。针对网络销售药品乱象，《通知》要求电商平台加强资质审核，建立“黑名单”制度，对违规企业依法查处并公示。（三）强化药品使用环节监督 医疗机构要严格执行《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》等规定，规范药品采购、储存、调配和使用流程。加强对临床用药的监测分析，对不合理用药行为及时预警干预。同时，推动电子处方系统与医保系统互联互通，减少因信息不对称导致的用药风险。---### 三、提升应急处置能力，完善风险防控机制 医药安全事件具有突发性强、影响范围广等特点，需建立高效灵敏的应急响应机制。《通知》提出，各级部门要健全药品安全风险预警体系，强化应急演练和物资储备，确保突发事件快速处置。（一）健全风险预警机制 依托国家药品不良反应监测系统，完善药品安全风险信息共享平台，实现数据动态分析和智能预警。对疫苗、中药注射剂等高风险品种，建立专项监测机制，及时发现和处置潜在风险。（二）加强应急能力建设 各级药品监管部门要制定药品安全事件应急预案，明确职责分工和处置流程。定期组织多部门联合应急演练，提升应对药品质量安全事故的协同作战能力。同时，建立应急物资储备库，确保在突发情况下能够迅速调配资源。（三）强化信息公开与社会监督 对药品安全事件，相关部门要及时发布权威信息，避免谣言传播。鼓励公众通过12315、12320等渠道举报违法行为，对查实案件依法从严惩处，并通过媒体公开曝光，形成震慑效应。---### 四、强化能力建设，夯实医药安全基础 医药安全工作需要高素质的专业队伍和先进的技术支撑。《通知》强调，要加大人才培训和科技投入，为医药安全提供坚实保障。（一）加强专业人才队伍建设 各级药品监管部门要定期组织监管人员培训，提升法律法规、技术标准、执法能力等综合素养。鼓励高校和科研机构开设药品安全相关专业，培养复合型人才。同时，建立专家库，为药品审评、检验、风险评估等提供智力支持。（二）推动科技赋能监管 加快药品信息化监管平台建设，推广人工智能、大数据等技术在药品追溯、质量分析中的应用。鼓励企业采用数字化技术优化生产流程，实现药品全生命周期可追溯管理。（三）深化国际合作与交流 积极参与国际药品安全标准制定，学习借鉴发达国家先进经验，推动我国药品监管体系与国际接轨。同时，加强跨境药品安全风险联防联控，防范境外不合格药品流入。---### 五、加强宣传引导，营造安全用药氛围 医药安全需要全社会共同参与。《通知》提出，要通过多种形式开展科普宣传，提升公众安全用药意识和能力。（一）普及药品安全知识 利用电视、广播、网络等媒介，定期发布药品安全科普内容，重点普及药品分类管理、合理用药、识别假劣药品等知识。针对老年人、儿童等特殊群体，开展“进社区、进学校”活动，增强宣传实效性。（二）强化企业诚信建设 鼓励药品生产企业、经营企业主动公开质量信息，接受社会监督。对诚信企业给予政策倾斜，对失信企业依法限制市场准入，推动形成“守信激励、失信惩戒”的良好环境。（三）发挥社会监督作用 建立药品安全志愿者队伍，鼓励公众参与监督举报。对查实的违法行为，依法给予举报人奖励，形成全民共治的格局。---### 结语 医药安全无小事，责任重于泰山。《关于加强医药安全工作的通知》的发布，标志着我国医药安全工作迈入新阶段。各级部门将以更加坚定的决心、更加有力的措施、更加扎实的作风，筑牢药品安全防线，为保障人民群众健康福祉、推动医药行业高质量发展作出新的更大贡献。 （完） 字数：约1500字 --- 备注：本文为模拟新闻稿，内容基于公开政策文件和行业实践整理，具体措施以官方文件为准。